衛生福利部食品藥物管理署:公布修正「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導問答集」
為協助我國智慧科技醫療器材發展,並鏈結政府輔助與國家型計畫重點支持產業,衛生福利部食品藥物管理署於民國112年10月公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導問答集」。此問答集針對未在國內上市或仍在研發中,並預計向食藥署提出查驗登記的國產第二、三等級智慧科技醫療器材,提供專業諮詢輔導。
為因應業界常見提問,衛生福利部食品藥物管理署已於民國114年8月公告修正,透過滾動式更新內容,加速研發進度並縮短產品上市時程。
更多詳情請參考
食藥署網站「本署公告」:http://www.fda.gov.tw
智慧醫療器材資訊暨媒合平台「輔導專區」:http://aimd.fda.gov.tw
修正「人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集」:https://aimd.fda.gov.tw/regulation/detail/99