愛荷華大學眼科醫生設計之糖尿病視網膜病變自主檢測AI首次獲得FDA批准

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由愛荷華大學眼科醫生設計的一個系統,該系統使用人工智能(AI)檢測糖尿病視網膜病變,無需人員解釋結果,在初級保健辦公室進行臨床試驗後,於4月獲得了食品和藥物管理局(FDA)的批准。該研究的結果於8月28日在線發表在Nature Digital Medicine上,首次展示了導致FDA批准IDx-DR的數據,這是第一款使用AI進行糖尿病視網膜病變自主檢測的醫療設備。該臨床試驗也是第一項前瞻性評估自主AI系統在患者護理中安全性的研究,將IDx-DR的性能與糖尿病視網膜病變的金標準診斷進行了比較,後者是成人視力喪失的主要原因。對於3030萬患有糖尿病的美國人而言,這是最嚴重的並發症之一。 【MORE】