5月醫材新法上路，食藥署研擬3指引要鬆綁AI智慧醫材和軟體上市前申辦作業

衛福部食藥署署長吳秀梅指出，為配合今年5月1日將上路的醫材新法，食藥署研擬3項新指引和原則，來簡化智慧醫材上市前的驗證流程，甚至在特定情況下，不需向食藥署提出申請。同時，為因應新法，食藥署也將成立專案辦公室，來協助產品上市，並促進醫療業與其他異業的跨域合作。