吳秀梅坦言，目前產業面臨四大問題，包括第一、包括資通訊在內眾多異業投入智慧醫材的研發，然而對於醫材法規認知不足，使得開發上市時程拉長；第二、未有完善與醫療端之間的溝通平台，也因此無法精準滿足醫療照護發展需求；第三、智慧科技專長人才需求高；第四、急需專責團隊，提供業界服務。
針對上述問題，食藥署希望從成立智慧醫材專案辦公室，進以輔導產品成功上市、提升產值，另外也逐步完善智慧醫材管理法規，提升審查效率及稽查能量。除了以上目標，更有四大推動策略，包括第一、「聚焦」：主動出擊、延攬專業人才；第二、「賦能」：建置專案辦公室、提供跨界整合服務；第三、「加速」：制定前瞻管理規範指引、縮短上市時程；第四、「擴散」：成功案例、提升產值、創造正向循環。
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