智慧醫療實驗沙盒第一層迷思:管制模式

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實驗沙盒要實驗什麼?以智慧醫療為例,無論是醫療器材或藥品,或是軟體本身當作醫療器材,在現行法規本來就有藥事法及新訂的醫療器材管理法去規範該科技,而最通用的風險管制模式就是臨床試驗。應該說臨床試驗本身就是一種實驗沙盒,就是以小範圍的試行來測試該技術的安全性、有效性,再決定是否給予正式許可證去給大範圍市場使用。

實驗沙盒真正要實驗的不是技術本身,而是要針對適當的「管制模式」這件事情做實驗,唯有這樣正確理解才能讓實驗沙盒發揮功能。過度管制會抹殺這個新科技應用發展空間,而若全然不做反應,又可能讓科技濫用問題蔓延造成社會與經濟問題,但要如何拿捏管制的分寸,以最聰明的管制模式對應全新的科技應用,這是最困難的問題。

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資料出處: Digitimes 李崇僖