再造醫療護國神山 食藥署聚焦新創與媒合

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台灣《醫療器材法》於2021年5月1日正式上路,歐盟的醫療器材法規(MDR)5月22日才正式上路,足以顯見台灣醫材法規單位持續努力建造跟上各國速度與思維的醫材開發環境。此外,食藥署在2021年5月7日也正式啟動智慧醫材專案辦公室,希望輔導各類型醫療器材開發商的取證,及滿足未來上市前後的相關需求。

台灣奠基於過往ICT製造業的產業發展,再加上諸多政策推行、法令改革、公私部門的攜手合作之下,吳秀梅相當看好台灣智慧醫療產業的發展,並認為未來台灣的醫療科技,勢必融合許多人工智慧的元素,因此食藥署正推展AI政策相關指引,期待未來在建構更加完善的智慧醫材法規制度的同時,落實更多跨域ICT產業法規人才培訓,最終能夠成功輔導智慧醫材產品加速上市,建立台灣的醫療科技大生態。

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資料出處: Digitimes 蔡騰輝