食藥署署長吳秀梅表示，納入AI、機器學習等技術的智慧醫材越來越常見，可協助臨床單位進行分流、偵測或診斷的工作。因此智慧醫材專案辦公室成立後，將協助業者快速了解醫療器材的相關法規，建立正確的產品管理概念，同時也要求業者提出安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，確保民眾使用的品質以及安全。
吳秀梅強調，智慧醫材進入臨床應用後，該如何賣出去，有時候不完全是法規問題；而是銷售策略、推廣策略，值得業界省思。希望業者多諮詢、盡量利用。期許辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「AI人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。
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