衛生福利部食品藥物管理署成立智慧醫療器材專案辦公室，希望提升醫療器材開發商輔導量能、明確定義各種電腦輔助AI系統，進而促進台灣醫材創新與銷售管理。
AI技術在醫療器材軟體領域應用，包含了醫學影像分析、基因定序分析和精準醫療、輔助影像擷取及人機互動、病理切片分析、體外診斷試劑螢光反應分析、心電圖分析等。
清楚定義CADe、CADx、CAT
電腦輔助偵測(Computer Aided Detection；CADe)系統具有自動提取圖像中可疑病變，並透過AI/ML等技術方式「標記」病灶位置，或是分析醫學圖像及數據的能力。
電腦輔助診斷(Computer Aided Diagnosis；CADx)系統會自動提取圖像上可疑病變，透過AI/ML方式，以「定量數據」呈現數值或圖形，提供診斷的選項或風險評估的結果。
電腦輔助篩檢(Computer Aided Triage；CAT)系統則是「針對特定症狀快速篩檢」，協助醫療人員減輕或是免除相同臨床程序。
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