協助創新醫材突破國內外困境經濟部啟動補助計畫

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經濟部規劃「創新醫療產品市場准入研發補助計畫」,若業者進行國內場域實證申請健保給付,補助上限為800萬元,若在國外場域實證落地納入採購清單,補助上限為1,500萬元。補助產品範圍是必須要符合衛生福利部公告所稱之人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體(Artificial Intelligent / Machine Learning-Based Software as a Medical Device, AI/ML-Based SaMD),並已取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記。

經濟部表示,創新醫療產品在國內幾乎都不是健保給付項目,因此常常會影響醫院採購意願;如果想要到國外發展,國外採購醫療單位多會要求更多實證數據來進行效益評估,因此若計劃讓業者導入臨床場域、將可以建立更多數據遊說醫保單位納入給付或擬售醫院的相關實證,預期可擴大增加國產創新醫療器材銷售的機會。

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資料出處: 工商時報 邱琮皓