本土智慧醫療新創公司倍智醫電（V5med）自主開發的肺癌AI輔助判讀系統，於3月27日通過美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 審查，成為第一個獲得FDA核准的肺癌AI影像檢測產品，也是亞洲極少數成功打入美國醫療市場的AI醫療器材。
倍智醫電針對肺部低劑量電腦斷層（LDCT）影像，自主研發肺小結節AI輔助判讀系統，能有效輔助放射科與胸腔科醫師更有效率判讀影像，偵測早期肺結節、辨識可疑病灶，降低誤判與遺漏的風險。
根據臨床驗證資料顯示，該系統在肺小結節檢出率、病例層級敏感度與假陽性控制三方面均達到FDA標準，展現出穩定且可靠的輔助判讀能力。
倍智醫電表示，獲得FDA的核准，將可作為進軍美洲與中東市場的關鍵跳板，為公司開啟下一階段成長動能。除了積極在國際市場積極推進肺癌AI輔助判讀系統，並拓展其他疾病領域的AI檢測技術，包括肺部追蹤、心胸肺多病灶分析與多模態診斷等。
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