智慧醫材專案辦公室自2021年成立以來，鎖定醫療AI軟體商品化，聚焦法規管理和產業推動兩大面向，不只制定21份醫療AI相關的審查指引、提供諮詢服務和培育人才，還協助了28件國產智慧醫材上市，其中20件已布局海外。
這些醫材主要為放射醫學影像應用（82.2%），涵蓋多種疾病，如腦瘤輔助偵測、糖尿病視網膜病變、胰腺癌偵測、舟狀骨骨折、急性腎損傷預測等。
另也有些產品配合國家政策，導入醫療院所或衛生局/處使用，比如嘉義縣衛生局就採用包含心房顫動、眼底影像和AI骨鬆風險的複合式AI篩檢系統，又或是新竹縣衛生局導入心電圖篩檢AI、桃園縣衛生局導入肺癌LDCT篩檢。
智慧醫材專案辦公室今年也推動新的諮詢服務2.0，瞄準國產智慧醫材專案輔導，同時搭配健康臺灣的國家政策，來提供4大技術、10項臨床應用輔導，進一步推動國產智慧醫材發展。
另一方面，智慧醫材專案辦公室還要聯手衛福部資訊處的3大AI中心、健保署和CDE，要來加速智慧醫材的驗證、取證和市場拓銷能力。
食藥署還要聯手更多政府單位，來推動醫創共榮聯盟，比如聯手衛福部旗下單位（如健保署、國健署、長照司等），結合政策來加速智慧醫材的導入，又或是與經濟部及其法人、數發部和國科會等部會，提供資源助國產智慧醫材銷往國際。
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