臺灣為何需要AI影響性研究中心?衛福部資訊處:要讓醫療AI有機會走進健保給付

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衛福部資訊處希望透過AI影響性研究中心,建立能反映臺灣臨床現場的AI評估機制,成為健保醫療科技評估(HTA)的重要依據。

AI影響性研究中心針對已取證的醫療AI產品,進行大規模本土RCT,來衡量臨床效益、再送交健保HTA小組,作為納入健保支付的參考。

AI影響性研究中心在去年成立,由5家醫學中心為代表執行,包括臺大醫院、臺北榮總、三總、臺中榮總和成大醫院,他們也聯手其他層級醫院組成聯盟,共27間。

目前已有6項AI產品進行臨床實證,包括肺癌LDCT AI、眼科眼底鏡AI、心電圖AI整合醫院急救流程、智骨篩、婦癌影像身體組成與化療劑量雙向研究等。

衛福部資訊處處長李建璋坦言,最大瓶頸之一是多中心IRB審查標準不一致,導致研究推動受阻。為此,衛福部資訊處規畫成立中央AI-IRB,透過標準一致的AI醫材審查委員會,來提升審查效率、建立國內AI醫材倫理審查共識和指引,讓審查更具一致性。

為提升臺灣的臨床試驗技能,資訊處去年起邀請國外統計專家遠端指導,接下來還計畫引進親自執行大型RCT、Quasi-RCT和Step-Wedge方法的國際專家來臺協助,未來還要進一步與APEC國家合作進行跨國RCT。

李建璋表示,3大類AI中心雖已正式啟動,但完整成果需要時間累積。衛福部資訊處將繼續支持這3大類中心至少2年,並藉此讓臺灣真正具備執行AI介入性臨床試驗的能力,建立足以支撐健保決策的完整科學證據。

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資料出處: iThome