世界衛生組織（WHO）針對健康領域提出的六大倫理原則，為全球醫療治理設定了道德底線，涵蓋保護自主權、促進人類福祉、確保透明性、當責制、公平性以及永續發展。
為了將這些宏觀原則具體落地，臺灣衛福部進一步深化了 FAVES 框架，即公平（Fair）、適當（Appropriate）、確實（Valid）、有效（Effective）以及安全（Safe）。這五大要素構成了一個嚴密的價值網格，並與國際間如 FUTURE-AI 等多元框架進行戰略性整合，確保模型不僅在內部數據中表現優異，更能在真實世界的臨床路徑中產生顯著健康益處，同時保障患者的知情權與醫師的專業自主權。
這些國際標準最終被精準對接並對譯為臺灣法制推動中的七大倫理原則。
為了將願景轉化為行動，衛福部資訊處於 2024 年領先全球，推動「負責任 AI 執行中心」（R-AI Hub）計畫，其目標在於建立可操作的臨床標準。
該中心被賦予了三大核心任務，首要任務是成立「獨立審查委員會」。第二大任務在於建立透明性指標與可解釋性分析，消除「演算法黑盒」疑慮，將 AI 的開發詳情與侷限性全面公開。第三大任務則是推動「在地測試」與「全生命週期管理」。
在這些任務中，透明度揭露被視為最關鍵的技術手段，它是橋接演算法複雜性與醫師臨床判斷的關鍵橋樑，將 AI 從不可控的黑盒技術轉化為受監管的醫療儀器。
基於美國衛生及公共服務部（HHS）透過《21 世紀法案》制定的 HTI-1 規範，臺灣制定了九大透明性揭露指標。
醫療 AI 並非靜態產品，其性能會隨時間產生「數據漂移（Data Drift）」，這可能是由攝影設備更新、臨床路徑改變或患者分佈變化所導致。
衛福部強調負責任的治理必須覆蓋全生命週期，核心機制在於執行隨時間漂移的監測計畫。
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