2026年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)26日閉幕,三天會議聚焦「醫藥、健康、農業」,最終提出27項政策建議,鎖定科技應用、法規制度及產業永續三大面向,主軸包括加速Bio-AI跨域創新、打通健康資料商業應用、建立AI新藥與創新醫材快速審查機制、擴大國發基金投資,並由政府優先採購國產AI醫療及醫材,力拚打造「智慧生技國家隊」,讓台灣由「Made in Taiwan」進一步走向「Created in Taiwan」。
委員直指,目前醫療數據去識別化後的產業商業應用缺乏明確指引,限制AI演算法訓練;建議由衛福部、國科會建立國家隊,串聯人體生物資料庫、台灣精準醫療計畫(TPMI)、癌症登月計畫、健保資料、癌症登記檔及各大醫院電子病歷、影像與體學資料,同時建立FHIR共同資料模型,並研議「健康資料特區」、「健康資料治理沙盒」及國家級可信研究環境(TRE),在兼顧隱私下開放研究與商業應用。
法規與市場准入則被視為創新落地的「最後幾哩路」。委員認為,台灣下一步不是單純增加基礎研究補助,而是打通「資料、驗證、法規、支付、市場」鏈結,建議建立「國家級臨床試驗與真實世界證據平台」,優化多中心共同IRB、標準合約及疾病別臨床試驗網路,並建立智慧醫材、AI新藥等快速審查機制,包括推動「AI導向新藥IND快速審查機制」。
此外,BTC也建議建立「健康科技沙盒」及「創新健康科技暫時給付制度」,讓創新藥品、醫材、AI與數位健康產品先行累積真實世界數據,再回饋健保給付與政策決策;創新診斷、精準醫療及相關檢測則應簡化市場導入程序,提高患者可近性。
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