醫療AI應用與預測性分析法規應具5項審監標準

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欲完全發揮人工智慧(AI)與先進預測性分析(predictive analytics)在醫療應用的潛力同時保障病患安全,監管機關與專業團體應確保相關演算法確實跟臨床療法與預測性生物標記一樣符合公認的臨床受益(clinical benefit)標準,因此必須制定專屬的監管法規與外部評測標準。 根據TechCrunch報導,研究人員指出若能被適當管理與評估,AI將發揮極大的效益。醫療業也步其他產業後塵熱衷於引進AI成為標準工具,目前已逐步運用機器學習(machine learning)技術於處理從X光機、加護病房(ICU)等裝置與設施取得的各種醫療資料。由於相關AI模型的應用等同醫療行為、涉及人命,必須完整記錄並經過特別嚴謹的測試。 AI與日益強大的電腦運算能力對改善健康照護相關預測極具潛力,但2019年2月22日發表在Science期刊的「醫療用預測性分析的法規(Regulation of predictive analytics in medicine)」一文指出,直到最近評估醫療演算法安全與影響的監管標準才開始建立,此外評估的方式尚未達到傳統臨床實驗的標準,臨床醫師對評估方式的了解也相對不足。 【MORE】