簡介
宏智生醫以腦波信號處理及人工智慧技術為核心，開發腦波輔助診斷及評估的創新醫療服務，願景是促進早期發現問題及早治療，以提升全民心理/腦健康。其腦波儀已通過美國FDA 510(k)和衛福部醫療器材許可證，成為國內首家醫療等級腦波儀製造商，並取得ISO 13485認證及BSI證書。
第一項產品「憂可視腦波壓力評估系統」，針對憂鬱症委託三大醫院收集臨床資料而開發，更於2023十月取得衛福部軟體醫材許可證；
[憂可視腦波壓力評估系統] 結合腦波儀、圖形介面及AI演算法透過雲端在2分鐘內擷取放鬆狀態的腦波資料並加以分析，提供客觀量化的SEA分數(1~10)表示憂鬱症機率。可幫助醫師向患者解說提高病識感和治療服從性，或在企業、社區作為心理健康快篩工具。
特色優勢
1. 全球第一套取得主管機關許可，輔助診斷憂鬱症
2. 臨床實證：與三大醫學中心合作收案400人以上，並驗證準確性，結果刊登於多篇國際期刊
3. 安全便利：非侵入式、無輻射、8通道電極，操作簡便快速。15分鐘檢測完成立即看結果報告。
初期以醫療產品建立公司品牌專業度，然後再擴大探索應用，例如企業EAP、心理健康普篩等相關應用。除進入醫療體系也將耕耘健康預防市場，提供客觀量化的評估指數，是心理、腦健康篩檢的重要AI助手。
導入效益
SEA系統是一個高效的腦波檢測工具，能在15分鐘內提供客觀的憂鬱症評估報告。對於缺乏病識感的患者，這項生理檢測提供了有力的證據，幫助醫師解釋憂鬱症如同大腦的感冒，顯著提升患者的病識感和治療依從性。
在企業中，SEA檢測作為員工福利，能讓有憂慮但不願尋求諮商或就醫的員工了解自己的心理狀態。有助於早期發現和預防問題，確保員工的生產力，進而提升整體心理健康。SEA系統的應用不僅保護了企業最重要的資產—員工，也促進了全民心理健康的提升。
榮譽事蹟
1. 第19屆國家新創獎
2. 2024傑出生技獎
3. 2025獲SNQ認證
國內外醫藥器材許可字號
腦波儀: 衛部醫器製字第007081號
AI軟體: 衛部醫器製字第008104號
