簡介
執行臨床試驗的品質與成效現為多數國家先進醫療的指標之一,在台灣已成為各項醫院評鑑所要求的項目之一,由於多數臨床試驗收案方式為競爭型收案,此涉及醫院之執行能力、收案效率與可納入受試者數目,因此極需一套篩選潛在受試者暨受試者轉介系統。萬芳醫院自行研發之智能臨床試驗個案探勘與主動通報系統(福爾摩斯系統─Holmes system),可主動篩選出符合臨床試驗收案條件之潛在受試者,並維護病人隱私。經由醫師解釋說明與徵詢病人同意後,才建議加入或轉介至適合的臨床試驗,大幅提升臨床試驗的收案速度與收案人數。福爾摩斯系統藉由高度彈性且適用於臨床資料的規則引擎,於臨床試驗收案程序上已顯示可有效提高潛在受試者篩選效率,並提升收案速度。
導入效益
福爾摩斯系統於2020年7月正式上線,藉由建立高度彈性且適用於臨床資料的規則引擎(rule engine)做為系統核心,讓試驗相關人員使用視覺化規則編輯器建立複雜之自動篩選規則,大幅減少試驗收案人員尋找潛在受試者的時間。
效益:
1.提升個案篩選效率:
於13件收案試驗案中,經由國際疾病分類第十版(ICD10)篩選出273,284位潛在受試者,設定Holmes system篩選條件後,降至5,716位,有效減少97.9%的篩選量。
2.提升收案速度:
以肝癌臨床試驗為例,經由Holmes system介入後,納入第一位受試者天數,由163天縮短為60天,可加速63.2%。
系統特色綜整:
(1)福爾摩斯系統藉由建立高度彈性且適用於臨床資料的規則引擎(rule engine)做為系統核心,讓試驗相關人員使用視覺化規則編輯器,不用透過資訊工程師就可以建立具有一定複雜度之自動篩選規則。
(2)對前來門診/住院之病人進行自動篩選,符合之個案,會於病人資料之系統提示主治醫師該病患符合某試驗。
(3)系統自動通知試驗相關人員,哪些主治醫師手上可能有符合之個案,不過為了顧及病患隱私,只能看到病人之匿名編碼,可透過此編碼與該病人之主治醫師溝通。
(4)系統亦可用於回顧性搜尋過去就醫之病人,或可將搜尋之統計結果用來評估臨床試驗之可能收案量,以利於評估試驗可行性,或者用於爭取試驗案。
(5)系統亦提供試驗案的統計資料,包含:
- 每個規則步驟中所找出以及篩選的病人數量。
- 依照時間呈現個案量變化。
- 個案來源類型(住院/門診),以及科別分布。因此若某科很多個案,可對該科醫師進行宣傳與教育訓練。
榮譽事蹟
2021年國家醫療品質獎-智慧醫療類智慧解決方案組【教學研究標章】
採用機構
臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理